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TUhjnbcbe - 2020/11/29 13:48:00

年3月30日,安徽省药品监督管理局网站发布《安徽省药品质量公告(年第1期,总第55期)》。据公告,18批次药品不符合标准规定。

根据安徽省药品抽验计划,安徽省各级药品监督管理部门和药品检验机构对本行*区域药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。本期经抽验并核查确认,共17个品种18批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括、总灰分、溶出度、水分、重(装)量差异及。

对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。

安徽省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

药品名称

批号

规格

检验依据

不符合标准规定项目

被抽样单位

标示生产单位

检验机构

抽验目的

备注

诺氟沙星胶囊

0.1g

《中国药典》年版二部

溶出度

临泉县龙翔大药房零售连锁有限公司宋集俊生店

山西汾河制药有限公司

阜阳市食品药品检验检测中心

监督抽验-流通环节

甲硝唑片

0.2g

《中国药典》年版二部

重量差异

淮北市烈山区新瑞侠大药房

安徽宏业药业有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

维C银翘片

每片含维生素C49.5mg,对乙酰氨基酚mg,马来酸氯苯那敏1.05mg

中国药典年版一部

长丰县水湖镇永盛大药房

广西金诺制药有限公司

合肥市食品药品检验中心

监督抽验-执法抽样

断血流片(薄膜衣片)

每片重0.35克

《中国药典》年版一部

重量差异

回音必集团芜湖医药有限公司

安庆乘风制药有限公司

芜湖市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

岳西县市场局对企业同批次产品抽样检验符合规定

障眼明胶囊

每粒装0.4g

国家食品药品监督管理局标准YBZ

薄层色谱

华润亳州中药有限公司

广东省惠州市中药厂有限公司

安徽省食品药品检验研究院

省级基本药物和高风险抽验

复方石韦胶囊

每粒装0.3g

国家食品药品监督管理局标准YBZ

、水分

淮北市烈山区古饶美荣大药房

黑龙江天翼药业有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

黑龙江省药品监督管理局对企业同批次产品留样抽检合格

天麻胶囊

每粒装0.25g

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B--91-

装量差异

淮北市心悦大药房

吉林省恒和维康药业有限公司

淮北市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

小活络丸

每丸重3g

《中国药典》年版一部

、水分

太湖县医药有限责任公司

吉林省密之康药业有限责任公司

宣城市食品药品检验中心

评价抽验(基本药物和高风险药品专项)

正柴胡饮颗粒

每粒装3g(无蔗糖)

《中国药典》年版一部

装量差异

安徽华源康瑞医药有限公司

精华制药集团股份有限公司

淮北市食品药品检验中心

评价抽验(基本药物和高风险药品专项)

麸炒枳实

20

《中国药典》年版一部

阜南县柳沟镇卫生院

安徽新兴中药材饮片有限公司

阜阳市食品药品检验检测中心

监督抽验-流通环节

麸炒芡实

《中国药典》年版一部

总灰分

医院

安徽益生源中药饮片科技有限公司

阜阳市食品药品检验检测中心

监督抽验-流通环节

炒酸枣仁

《中国药典》年版一部

安徽济华堂中医门诊有限公司

安徽致良中药饮片有限公司

安庆市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

山药

/

《中国药典》年版一部

、总灰分、

淮南市恒康医药有限公司谢家集芳草园店

陕西兴盛德药业有限责任公司

淮南市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

络石藤

《中国药典》年版一部

水分

来安县梁氏百草堂

亳州中善安堂中药饮片有限公司

滁州市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

*参

中国药典年版一部

虫蛀

马鞍山松柏药房连锁有限公司含山水心亭大药房

安徽鑫泰药业有限公司

马鞍山市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

被抽样单位承认贮存不当

*参

中国药典年版一部

安徽福润堂大药房连锁有限公司

安国圣山药业有限公司

合肥市食品药品检验中心

监督抽验-执法抽样

莲子

g

中国药典年版一部

安徽淮仁堂药业有限公司

安徽淮仁堂药业有限公司

合肥市食品药品检验中心

监督抽验-执法抽样

冬葵子

安徽省中药饮片炮制规范年版

医院

亳州市沪谯药业有限公司

安庆市食品药品检验中心

监督抽验-流通环节

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