中国的“伟哥”市场是一块诱人的蛋糕。
5月18日,悦康药业总经理于飞在年度业绩说明会上透露,公司重点在研项目1类新药枸橼酸爱地那非(俗称国产“伟哥”)目前已经完成所有发布研究,正在等待现场检查,现场检查后即可取得上市批件。
这意味着,悦康药业的“伟哥”距离上市仅一步之遥。于飞表示,爱地那非所在治疗领域市场空间巨大,有望给公司带来新的利润增长点。
年,悦康药业在北京创立,创始人于伟仕出生于年,迄今已76岁高龄。据投资时报,在年抗生素产品刚进入国内市场时,于伟仕开始从事进口头孢产品的代理销售,成为业内有名的头孢大王。
如今,悦康药业业务主要集中在心脑血管药物、消化系统药物、糖尿病用药以及抗感染药物等领域。其明星单品包括银杏叶提取物注射液、天麻素注射液、注射用兰索拉唑、奥美拉唑肠溶胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、明可欣、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢曲松钠等。
年悦康药业全年营收为43.4亿元,较年仅同比增长1.2%;净利润为4.4亿元。其中心脑血管类药物和抗感染类药物,二者收入占比近八成。
悦康药业研发的枸橼酸爱地那非属于5型磷酸二酯酶抑制剂,其通过抑制降解cGMP的PDE5活性而增高细胞内cGMP浓度,主治男性勃起功能障碍(ED)。
由原研厂商辉瑞研发的万艾可其中的有效成分就是西地那非,一种磷酸二酯酶5(PDE5)的抑制剂。实际上,西地那非本来是主要作用于心血管疾病的治疗。但在药物研究过程中,研究人员意外发现枸橼酸西地那非还能治疗男性勃起功能障碍,这也被人们直接忽略了本身的研究方向。
年,万艾可获得FDA批准上市后,创造了上市的第一个星期内所产生的新处方数比有史以来的任何其他产品都多的历史纪录。更是在短短几周就创造了销量百万的神话。
之后辉瑞的这粒蓝色小药片“万艾可”更是横扫中国ED市场,一年能卖10亿元。在年辉瑞的专利到期之前,众多中国药企看着这个庞大的市场都摩拳擦掌。
年白云山成为首个获得仿制伟哥的国产药企,年9月,该厂生产的“中国伟哥”金戈上市,年11月,金戈上市一年的市场零售额突破7亿元。
不过,年第三批集采结束了“伟哥”的暴利时代,在此次集采中,齐鲁制药的西地那非(俗称“伟哥”)以25mg*12片标价24.98元的价格中标,平均每片约2元。此前该药25mg*12片的售价在-元左右,降幅超过90%。
据米内网数据显示,在年,三大主流ED类药物(他达拉非、伐地那非、西地那非)的全国销售额已经超过33亿,枸橼酸西地那非的占比最大。
(作者丨曾嘉艺,编辑丨老猫)