广州日报讯(全媒体记者涂端玉)近期国家药监总局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》,对二者说明书增加警示语,并对禁忌、注意事项进行修订,明确要求“儿童禁用”。
血塞通、血栓通告别“躺着赚钱”
实际上,两年前药监总局就曾对血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书进行过修订,在禁忌项增加了“人参和三七过敏者禁用、对本品过敏者禁用、出血性疾病急性期禁用”等内容。这次其直接点明禁忌项必须增加“儿童禁用”,警示语则要列明“本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用”。
据了解,这是今年继清开灵注射剂、天麻素注射剂等注射剂后,再次遭遇“限用”的两个品种。药监总局要求所有相关生产企业均得提出修订说明书补充申请,并于年9月20日前报省级药监部门备案。
一位行业观察人士表示,该产品作为高毛利产品,不排除个别医生有“超范围”使用现象。
药监总局