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1月14日28类医疗器械分类目录内容 [复制链接]

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“药叶药闻”年1月14日

1、28类医疗器械分类目录内容调整(含目录)

近日,国家药品监督管理局发布公告,对28类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行调整。其中,15类医疗器械管理类别进行调整,13类医疗器械目录内容进行调整。据悉,对于已注册的医疗器械,其管理类别由第三类调整为第二类的,医疗器械注册证在有效期内继续有效。如需延续的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前,按照改变后的类别向相应药品监督管理部门申请延续注册。(来源:国家药品监督管理局)

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2、7省带量采购,最低降到元

继四川牵头的“六省二区”省际联盟开始后广东省也开启了带量采购。根据广东省医保局消息,广东、江西、河南、广西、宁夏、青海、陕西7省联盟完成带量采购,最终“扩张球囊”平均降幅92.23%,“药物球囊”平均降幅44.45%。“扩张球囊”中选品种广东省历史平均价.45元/个,平均降幅92.23%,最高降幅96.34%降至.9元,最低降幅82.69%,降至.9元。“药物球囊”中选品种广东省历史平均价.09元/个,平均降幅44.45%,最高降幅52.84%,最低降幅32.29%。

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