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经济观察网记者李瑶7月3日，国家药品监督管理局发布关于修改注射剂型清开灵和益气复脉说明书的公告：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对清开灵注射剂〔含清开灵注射液、注射用清开灵（冻干）〕和注射用益气复脉（冻干）说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌和注意事项等进行修订。
值得注意的是，上述三个产品均为销售过亿的中药注射剂大品种，涉及三家上市公司。神威药业是国内清开灵注射液市场份额最大的生产企业，注射用益气复脉（冻干）是天士力公司的独家产品，注射用清开灵（冻干）则是贵州益佰的独家产品。
这是在不到两个月时间内，第五次发布关于中药注射剂修改说明书的公告。今年5月29日，国家药品监督管理局发布关于修订柴胡注射液说明书的公告；6月11日，国家药品监督管理局发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告；6月12日，国家药品监督管理局发布关于修订丹参注射剂说明书的公告；6月14日，国家药品监督管理局发布关于修订天麻素注射剂说明书的公告。
二级以上医疗机构使用
在国家不良反应年度监测报告中：年中药注射剂报告数量排名居前的类别是理血剂、补益剂、开窍剂、清热剂、解表剂、祛痰剂，共占中药注射剂总体报告的97.0%。报告数量排名前五名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、血塞通注射剂、双黄连注射剂、舒血宁注射剂。
年中成药不良反应/事件报告数量与年持平。从报告涉及剂型与给药途径看，中药注射剂占比较高；从药品类别上看，主要涉及活血化瘀类、清热解毒类、益气养阴类、凉开类中药注射剂。
年中药不良反应/事件报告数量比年略有下降。从药品类别看，主要涉及活血化瘀类、清热解毒类、益气养阴类、凉开类等中药；从严重报告涉及的给药途径看，静脉注射给药占比较高，提示仍需要继续
